杭州GMPC认证审核时所需的文件资料 中山kingfisher验厂流程和细节

 GMPC 中文名称化妆品良好生产规范  GMP（GMP Good Manufacturing Practice）即良好生产规范，较早是美国国会为了规范药品生产而于1963年颁布的。这也是世界上**部GMP.由于GMP在规范药品的生产，提高药品的质量，保证药品的安全方面效果非常明显，FDA即美国食品，药品管理局于1980年颁布了食品GMP以规范食品的生产。1992年，FDA颁布了化妆品GMP指引以引导化妆品生产企业规范其化妆品的生产，从而保证化妆品的卫生和安全。欧盟为了保证在其境内生产的和销售的化装品（包括从欧盟境外输入）不会对消费者的健康造成伤害于1976年7月26日颁布了化妆品指令76/768/EE,于2003年2月27日颁布较新的该指令（*七版）.该较新指令要求生产化妆品的工厂需要符合良好操作规范， 重点是确保化妆品生产过程的安全与卫生，防止异物、毒物、微生物污染产品。
      在美国和欧盟市场上销售的化妆品，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令---- GMPC全称为Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products,中文叫化妆品良好生产规范，以确保消费者正常使用后的健康。

GMPC认证工厂准备审核期间应准备的文件资料

1. 来料检验程序和记录。
2. 原料规格、物料安全数据表和分析报告。
3. 客户定单处理程序和记录。
4. 客户投诉处理程序和记录。
5. 虫害控制方案，包括虫害控制设施分布图、虫害控制药物信息和负责人员的专业性等。
6. 原料和成品的储存控制记录。
7. 生产记录。
8. 质量控制测试报告 /记录。
9. 运输车辆的检查、清洁 & 消毒程序和记录。
10. 公司内部产品和原料规格。
11. 培训手册和记录。
12. 设备的清洁和消毒程序及记录。
13. 设备维护记录例如水系统、空调等。
14. 工厂内部整理和每日清洁及消毒程序和记录 。
15. 设备校正手册和记录。
16. 批准供应商清单和记录。
17. 原料和成品的放行和拒收标准。
18. 内审记录。
19. 虫害控制记录。
GMPC认证工厂审核期间，将被检查和评估的地方包括但不限于以下：
1. 建筑物与设施
2. 设备
3. 人员
4. 原材料
5. 生产程序
6. 质量保证
7. 清洁与卫生
8. 记录系统
9. 成品标注
10. 投诉/产品回收
11. 分包
12. 培训
13. 虫害控制 

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