杭州衢州GMP认证审核解决方案 宁夏南阳Dollar Tree验厂申请流程
  • 杭州衢州GMP认证审核解决方案 宁夏南阳Dollar Tree验厂申请流程

产品描述

产品规格6000包装说明7000所在地深圳 验厂对象在营业工厂 验厂目的获得客户订单 业务范围面向全国 辅导方式上门服务 验厂周期一个月
为确保药品在整个生命周期内的功效、质量和安全性,更多医药行业的法律法规应运而生。因此,行业监管机构要求制药公司更加严格地控制和确保其整个供应链的质量安全。


对于那些希望依靠自身资源对其供应链进行GMP审核的制药公司来说,他们所面临的供应商审核工作较其复杂和繁重。


此外,一些新兴市场国家的**也在加大对本国药品行业的监管力度。这促使更多的供应商遵循在欧洲和北美得到广泛认可的药品良好生产规范GMP要求,使得他们在与竞争对手争夺跨国制药公司的订单时良好一步。


***可以提供一系列的GMP解决方案,同时服务于药品制造商和医药供应链上的供应商。


药品制造商


监督供应商遵守GMP的情况,例如活性和非活性中间体制造商、其他原材料的合同制造商(CMOS)和生产商;


**重点客户管理;


差距分析;


协助各国监管机构进行工厂预审核,如美国FDA、欧盟EMEA、日本JPAL等国家要求培训服务,以及质量管理体系的较初建立和维护


供应商


监督供应商遵守GMP的情况,确保其向跨国公司等客户(包括非**药和生物技术公司)提供较优质的产品;


差距分析;


协助国内外监管机构进行预审核, 以及培训服务。


欧洲制药公司通过***监督亚洲供应商遵守GMP的情况


一家欧洲制药公司需要监督其在亚洲的活性医药中间体(API)供应商是否遵守GMP, 因此选择由***来检验这些供应商的真实质量状态。***根据API制造商普遍接受并遵守的**标准(ICH Q7A)对他们进行了为期两天的GMP审核。制药公司能够在接受标准监管机构检查的过程中提供***审核报告,从而**自己的优势。


申请GMP认证必须具备的条件


申请GMP认证必须具备的条件


不是任何企业都可以申请GMP认证,企业在申请**定要做一些验厂咨询,多了解一些有关GMP验厂的知识,或者找专业 的验厂辅导公司,做一次验厂辅导。企业要申请食品GMP认证,必须具备下列5个条件:


(一)领有公司执照或商号之营利事业登记证者。


(二)领有经济部工厂登记证,并载有申请认证之产品项目者。


(三)符合现行食品有关法令、食品工厂GMP通、专则及本规章有关规定者。


(四)从事分装或改装产品之厂商,得申请食品GMP认证,惟其分装或改装前之产品应先取得食品GMP认证。


(五)加工层次轻微之产品,得视同分装或改装产品。如判定困难时,得提请食品GMP技术**研议。


以上5点是企业必须具备的,也是GMP验厂通过的先决条件。

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