温州工厂申请GMP认证的资料 泰州NIKE验厂的审核文件清单

药品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录。

NIKE是***的体育用品制造商，总部位于美国俄勒冈州，生产的体育用品包罗万象：服装、鞋类、运动器材等。耐克商标NIKE英文原意指希腊胜利女神。NIKE是***的体育用品品牌，中文译为耐克。该公司总部位于美国俄勒冈州Beaverton。该公司生产的体育用品包罗万象：服装，鞋类，运动器材等等。

NIKE验厂审核文件清单

    1） 附ITS质量体系文件及相关记录清单

2） 质量手册(程序文件,作业指导)

3） 合格供应商清单

4） 采购订单

5） 向关键供应商采购的订单

6） 来料记录

7） 各车间领料记录

8） 原料盘点记录

9） 成品入库/出库记录

10）来料检验记录

11）如有发生退货,工厂的纠正的措施程序,

12）生产工单

13）仪器清单及校正记录

14）模具的保养记录

15）对工人的培训计划及记录(重点是QC)

16）制程中的检验方法及记录

17）成品的检验方法及记录

18）不良品的处理记录

19）组织结构图及各工序的职责

20）管理评审记录

21）客户投诉程序及相关记录

22）机器的安全操作指引